スイス特許法

1954年6月25日の発明特許に関する連邦法は、採択以来何度も改正されてきたものの、スイスの特許制度の基礎である。¹ 特許は、産業上利用可能であり進歩性を有する新規の発明に対して付与され、その存続期間は出願日から最長20年である。ベルンのスイス連邦知的財産庁は国内特許を付与するが、新規性と進歩性については審査しない。この実体審査なしの登録制度のため、スイスの国内特許は、ミュンヘンの欧州特許庁による審査を経て付与される欧州特許よりも弱い権原となる。このため、製薬産業はスイスでの保護についてほぼ全面的に欧州ルートに依拠している。²

連邦議会は、完全な審査手続の導入を繰り返し議論してきた。2023年に採択された改正は、出願人または第三者の請求による任意の完全審査と、審査を伴わない新たな実用新案を定めた。その施行は、その後、同庁によって準備されてきた。³ 製薬グループにとって、この改革は小規模な発明者にとってほど重要ではない。その主要な特許は、欧州出願においてスイスを指定することによりスイスで効力を生じる欧州特許だからである。

スイス特許法のいくつかの特徴は、医薬品にとって特に重要である。人間または動物の身体に対して行われる外科的もしくは治療的処置の方法および診断方法は特許の対象から除外されるが、そのような方法において使用するための物質は特許を受けることができる。⁴ 同法はまた、特許発明に関して実験目的で行われる行為についての研究免除を含んでいる。いわゆるボーラー免除は、特許の存続期間満了前に医薬品の販売承認を得るために必要な行為を許容する。⁵ ボーラー免除は、先発医薬品産業とジェネリック医薬品産業との間の法的な要である。ジェネリック医薬品メーカーは、これにより保護期間中に申請資料を準備することができ、満了の翌日に市場に参入できるからである。

2008年の同法改正は、バイオテクノロジーにも直接対応した。それは、ヒトの遺伝子および配列を含む生物学的材料に関する発明が特許を受けることができる条件を定めた。また、人体そのもの、およびヒトのクローンを作成する方法を除外した。⁶ スイスのアプローチは、スイスは拘束されないものの、実質的に欧州バイオテクノロジー指令に従っている。乖離すれば、スイスの特許実務が市場を支配する欧州特許から孤立することになったからである。

注

1. 1954年6月25日のBundesgesetz über die Erfindungspatente（特許法、PatG）、SR 232.14（改正を含む）。要確認。 ↩
2. スイス連邦知的財産庁（Eidgenössisches Institut für Geistiges Eigentum、IGE）と、国内手続における新規性および進歩性に関する実体審査の不存在については、同庁の刊行物およびPatG第59条に関するコンメンタールを参照。要確認。 ↩
3. 近代化された審査手続（任意の完全審査、実用新案）に関し2023年に連邦議会が採択した特許法改正。施行日は未定。現状は要確認。 ↩
4. 処置および診断の方法の除外に関するPatG第2条第1項b号、ならびに既知の物質の第一または更なる医薬用途についての特許性に関するPatG第7c条および第7d条。要確認。 ↩
5. 2008年7月1日以降施行の改正により導入された、研究免除および医薬品の販売承認を得るために必要な行為の免除に関するPatG第9条第1項b号およびc号。要確認。 ↩
6. バイオテクノロジー発明に関する2008年7月1日施行の特許法改正、とりわけPatG第1a条、第1b条および第2条。これは、バイオテクノロジー発明の法的保護に関する欧州議会および理事会の指令98/44/ECと並行して採択された。要確認。 ↩

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