最恵国価格設定と企業との合意

第三の手段は価格に関するものであった。第G部第IV章は、「最恵国」価格設定に関する2025年5月の大統領令を記述した。それによれば、米国で医薬品に支払われる価格は、比較可能な先進国グループで支払われる最低価格を超えてはならないとされる。¹ 2025年7月、大統領は17の製薬会社の最高経営責任者に書簡を送り、メディケイドおよび新薬についてそのような価格設定を約束するよう求めた。2025年秋から、政権はPfizerおよびAstraZenecaを皮切りに個別の製造者と合意を締結した。2025年12月には、NovartisおよびRocheの米国子会社Genentechを含むさらに9社との合意を発表した。²

当時の報道によれば、これらの合意は、メディケイドおよび将来の新薬発売における最恵国価格の約束、政府が後援する消費者直販プラットフォームを通じた販売、すでに行われた投資約束の確認を組み合わせたものであり、その見返りとして医薬品関税から約3年間の猶予が与えられた。³ その文言は全文公表されておらず、そのため法的効力の評価は困難である。これらの合意は、関税と行政措置の威嚇によって履行が担保される、規制当局と被規制産業との間の交渉による和解に似ており、裁判所での執行可能性は疑わしい。このような取決めは二方向に脆弱である。将来の政権はそれを放棄するかもしれず、現政権は企業の履行が不十分であると考えればそれを再交渉に付すかもしれない。

欧州およびスイスにとっての帰結は、第G部第IV章が記述した仕組みから導かれる。米国価格が参照国グループの最低価格に連動するならば、欧州におけるあらゆる価格譲歩は、企業にとって米国でその何倍もの費用となり得る。そのため企業には、低価格国での発売を遅らせ、または見送り、参照市場においてより高い表示価格を主張し、非公開の割引により大きく依存する理由がある。⁴ スイスはとりわけ影響を受けやすい。その価格は他国の参照価格として用いられ、また自国の費用抑制政策は逆方向に作用するからである。以下のシナリオは、最恵国価格設定の持続性を、この10年間の重大な不確実性の一つとして扱う。それは、バーゼルのグループが生み出す価値のうちどれだけが、引き続き米国価格で米国において得られるかを決定するからである。

注

1. 2025年5月12日の大統領令「Delivering Most-Favored-Nation Prescription Drug Pricing to American Patients」；第G部第IV章「2025年以降の米国の価格圧力」の節を参照。状況は要確認。 ↩
2. NovartisおよびGenentech（Roche）を含む9社の製薬製造者との最恵国価格設定合意に関する2025年12月19日のホワイトハウスの発表；SRF, "Deal mit Novartis und Roche: Das steckt hinter den neuen Preisvereinbarungen mit Trump", December 2025も参照。詳細は要確認。 ↩
3. 2025年12月の合意の内容（メディケイドおよび新薬発売における最恵国（MFN）価格設定、「TrumpRx」プラットフォームを通じた販売、投資約束の確認、232条関税からの3年間の猶予）については、ホワイトハウスの発表ならびにSRFおよび業界紙の報道を参照。合意の文言は全文公表されていない。状況は要確認。 ↩
4. 欧州での発売の遅延やより高い表示価格の要求を含む、米国のMFN価格設定に対する企業の反応として報じられたものについては、2025年〜2026年の欧州製薬団体連合会（EFPIA）およびInterpharmaの声明を参照。状況は要確認。 ↩

本記事は一般的な情報提供のみを目的としています。法律上または税務上の助言を構成するものではなく、個別案件に関する助言に代わるものでもなく、弁護士と依頼者との間に委任関係を生じさせるものでもありません。本記事は2026年10月時点の法的状況を反映しています。