2021年の帰結：医療機器、ホライズンと証券取引所

第一の帰結は医療機器に関するものであった。連邦参事会が枠組み協定を放棄したのと同じ2021年5月26日に、欧州連合（EU）の医療機器規則が適用されることとなった。1999年の相互承認協定は、引き続き効力を有するためには医療機器に関する章の更新を必要としていた。EUは、制度的問題の進展なしにはその更新に同意することを拒否した。これによりスイスの医療機器メーカーは域内市場への特権的なアクセスを失い、EU域内で認定代理人を選任し、表示を適合させなければならなくなった。他方、スイスは自国の病院への供給を維持するため、欧州の証明書を一方的に承認した。¹ 1年後には、Roche Diagnosticsにとって重要な分野である体外診断用医療機器についても同じことが起きた。² バーゼルの大手グループにとって最も重要な医薬品の製造管理及び品質管理基準（GMP）に関する章は、更新を必要としなかったため引き続き機能したが、それが後に時代遅れになるリスクが業界に影を落とした。

第二の帰結は研究に関するものであった。EUが2021年からHorizon Europeにおいてスイスを非参加の第三国として扱ったため、スイスの研究者は欧州研究会議の助成金に応募できなくなり、多くの共同プロジェクトにおける調整役を失った。連邦は教育研究革新国家事務局（SERI）及びスイス国立科学財団を通じて移行措置に資金を拠出し、これにより資金は維持されたが、欧州の助成金の威信とそれに伴うネットワークに代わることはできなかった。³ 第G部第I章で述べたバーゼル大学、Biozentrum及びバーゼルのETH学科にとって、これは人材採用における不確実性の時期を意味した。スイスを拠点とする研究者の何人かは、自らの助成金をEU加盟国の機関に移した。

第三の帰結は、金融センターに直接関わるものであった。2017年12月、欧州委員会は金融商品市場規則に基づきスイスの証券取引所制度に同等性を認めたが、それは1年間に限られ、後に2019年6月30日まで延長された。この期限は、枠組み協定の進展と公然と結びつけられていた。⁴ それが失効すると、EUの投資会社は、金融商品市場規則（MiFIR）第23条の株式取引義務により、スイスの取引所でスイス株式を取引することができなくなるはずであった。連邦参事会は、2018年11月に規則によって準備していた保護措置で対応した。2019年7月1日から、外国の取引施設がスイス株式を取り扱うにはスイス金融市場監督機構（FINMA）の承認が必要となり、EUの取引施設にはその承認が拒否された。⁵

この措置は功を奏した。スイス株式の取引はSIX Swiss Exchangeに集中し、その流動性はむしろ増加したため、同等性の失効は多くの者が懸念していたほどの損害をもたらさなかった。⁶ それでも、この出来事は、シナリオにとって引き続き意味を持つ二つの教訓を明らかにした。同等性の決定は、政治的理由で撤回され得るEUの一方的な行為である。他方、スイスは時として的を絞った対抗措置によって自国の利益を守ることができるが、それは真の市場支配力を有する分野に限られる。

注

1. 2021年5月26日から適用されている医療機器に関する2017年4月5日の規則（EU）2017/745（MDR）。相互承認協定（MRA）第4章が更新されなかったこと及びスイスのメーカーへの帰結については、Swissmedic、経済省経済事務局（SECO）及びSwiss Medtechの刊行物を参照。要確認。 ↩
2. 2022年5月26日から適用されている体外診断用医療機器に関する2017年4月5日の規則（EU）2017/746（IVDR）、及びこれに対応するMRAの非更新。要確認。 ↩
3. Horizon Europeにおけるスイスの非参加第三国としての扱い（2021年から2024年）、連邦が資金を拠出した移行措置、及び欧州研究会議（ERC）への応募への影響については、SERI及びスイス国立科学財団の刊行物を参照。要確認。 ↩
4. スイスの証券取引所に適用される法的枠組み及び監督枠組みの同等性に関する2017年12月21日の欧州委員会実施決定（EU）2017/2441。2018年12月31日までに限定され、実施決定（EU）2018/2047により2019年6月30日まで延長された。要確認。 ↩
5. スイスに登記上の本店を有する会社の持分証券の取引のための外国取引施設の承認に関する2018年11月30日の規則（SR 958.2）。2019年7月1日に発動され、後に金融市場インフラ法に組み込まれた。要確認。 ↩
6. 2019年7月1日以降のスイス株式の取引高に対するスイスの保護措置の影響については、SIX Group及び国際金融担当国家事務局（SIF）の刊行物を参照。要確認。 ↩

本記事は一般的な情報提供のみを目的としています。法律上または税務上の助言を構成するものではなく、個別案件に関する助言に代わるものでもなく、弁護士と依頼者との間に委任関係を生じさせるものでもありません。本記事は2026年10月時点の法的状況を反映しています。