強制実施権、TRIPS協定と適用免除をめぐる議論

1994年にウルグアイ・ラウンドの一環として締結された知的所有権の貿易関連の側面に関する協定（TRIPS協定）は、世界貿易機関（WTO）のすべての加盟国に対し、経過期間の後に医薬品について特許を付与する義務を課した。同協定はまた、強制実施権を認めた。これは、適切な報酬を含む条件のもとで、国家が権利者の同意なしに特許の使用を許諾するものである。¹ 2001年のTRIPS協定と公衆衛生に関するドーハ宣言は、加盟国が公衆衛生を保護するためにこれらの柔軟性を用いることができることを確認した。2003年の決定は、後に同協定第31条の2に転換され、自国の生産能力を持たない国への医薬品輸出のための強制実施権を認めた。²

スイス法はこれらのルールを実施している。特許法は、ある特許の他の特許への従属、公共の利益、バイオテクノロジーにおける研究ツールなど、いくつかの場合について強制実施権を定めている。2008年以降、同法は、公衆衛生上の問題が生じた場合に生産能力が不十分な国への医薬品の製造と輸出のための特別な強制実施権も含んでいる。³ 実務上、スイスでは強制実施権はほとんど役割を果たしておらず、医薬品について強制実施権が付与された事例は知られていない。その重要性は別のところにある。政府がそれを用いる可能性があることが、価格交渉における政府の立場を強めるのである。

この議論は、COVID-19パンデミックの間に先鋭化した。2020年10月、インドと南アフリカは、COVID-19の予防、封じ込めおよび治療に関する特許、意匠、著作権および非開示情報について、WTOがTRIPS協定上の義務を免除すべきであると提案した。この提案は多くの途上国により、また後により限定的な形で米国により支持された。スイス、欧州連合（EU）および英国はこれに反対し、知的財産はワクチン生産の障害となっておらず、免除はワクチンの迅速な開発を可能にした誘因を損なうと主張した。⁴

2022年6月にジュネーブで開催された第12回閣僚会議で達成された妥協は、当初の提案よりもはるかに限定的であった。それは、適格な途上国が、簡素化された条件のもとで、かつ同協定の輸出制限を緩和して、5年間、権利者の同意なしにCOVID-19ワクチンに関する特許の使用を許諾することを認めるものであった。⁵ この決定を診断薬と治療薬に拡大するという問題は先送りされ、閣僚が設定した期限までに解決されなかった。大多数の論者は、この決定がワクチン供給がもはや主たる制約でなくなった後に採択されたため、実務上の効果はほとんどなかったと考えている。⁶

バーゼルにとって、この議論は象徴的な重みを持っていた。産業界は、スイスの強硬な立場を自らのビジネスモデルの基盤の防衛とみなした。スイスの非政府組織は、連邦参事会が貧しい国々における医薬品へのアクセスよりも製薬産業の利益を優先させたと批判した。第D部で指摘した歴史の皮肉は、バーゼルの染料産業自体が、特許のない国の庇護のもとで生まれたということである。スイスの政治家が1907年以前にドイツの圧力に対して用いた論拠、すなわち発展途上の産業が模倣によって学ぶ権利は、1世紀後にインドと南アフリカが用いた論拠に近い。パンデミックはまた、パンデミック協定に関する世界保健機関（WHO）の交渉に知的財産の側面をもたらし、技術移転と利益配分に関する規定は、2025年5月の協定採択まで争われ続けた。⁷

注

1. 1994年4月15日の世界貿易機関を設立するマラケシュ協定の附属書1Cである知的所有権の貿易関連の側面に関する協定（TRIPS）、とりわけ第27条、第28条および第31条。要確認。 ↩
2. WTO、2001年11月14日のTRIPS協定と公衆衛生に関する宣言。2003年8月30日の一般理事会決定。2005年12月6日のTRIPS協定改正議定書（第31条の2）、2017年1月23日発効。要確認。 ↩
3. 強制実施権に関する特許法（PatG）第36条〜第40e条、とりわけ第40条（公共の利益）、第40b条（バイオテクノロジーにおける研究ツール）および第40d条（医薬品の輸出）。特許裁判所法（PatGG）第26条に基づき連邦特許裁判所が管轄を有する。要確認。 ↩
4. 2020年10月2日のWTO文書IP/C/W/669（インドおよび南アフリカによる提案）、ならびに広範な免除に反対する2020〜2022年のTRIPS理事会におけるスイスの声明。要確認。 ↩
5. WTO、2022年6月17日のTRIPS協定に関する閣僚決定（WT/MIN(22)/30）。COVID-19ワクチンに関する特許を5年間対象とする。要確認。 ↩
6. 2022年6月の閣僚決定の限定的な利用と、診断薬および治療薬への拡大について合意できなかったことについては、WTOのTRIPS理事会の報告書および2023年以降の学術文献を参照。現状は要確認。 ↩
7. 2025年5月に世界保健総会で採択されたWHOパンデミック協定。病原体へのアクセスと利益配分に関する附属書はなお交渉中である。「相互に合意された条件で」の技術移転に関するその規定について。現状は要確認。 ↩

本記事は一般的な情報提供のみを目的としています。法律上または税務上の助言を構成するものではなく、個別案件に関する助言に代わるものでもなく、弁護士と依頼者との間に委任関係を生じさせるものでもありません。本記事は2026年10月時点の法的状況を反映しています。