中国：ジェネリック供給国からイノベーションの源泉へ

過去30年間の大半において、中国はバーゼルのグループの戦略の中で二つの役割を担ってきた。医薬品の成長市場としての役割と、化学中間体および原薬の供給源としての役割である。両グループは上海に研究センターを設け、Novartisはそこで大規模なキャンパスに投資した。¹ 中国市場は、2015年以降の中国の医薬品規制当局の改革によって承認が迅速化され、基準が国際的な指針に整合されたことを受けて、急速に成長した。同時に、数量ベースの集中調達により特許切れ医薬品の価格が引き下げられ、これにより古い製品にとっての中国市場の魅力は低下した。

2020年頃から、第三の役割が現れた。一部はベンチャー・キャピタルと香港および上海での上場によって資金を調達した中国のバイオテクノロジー企業が、新薬候補、とりわけ抗体薬物複合体、二重特異性抗体、細胞治療、そして最近では代謝疾患および肥満の治療薬の重要な供給源となった。業界の分析によれば、欧米の大手製薬会社によるライセンス導入案件のうち中国由来の分子に関するものの割合は、2024年と2025年に急増し、金額ベースで大型ライセンス取引全体の相当部分に達した。² バーゼルのグループもこの潮流に加わった。たとえばRocheは2024年と2025年に中国の開発企業から抗体薬物複合体のライセンスを受け、NovartisはRNAベースの治療などの分野で中国企業と複数の契約を締結した。³

その理由は、一部は経済的なものであり、一部は科学的なものである。中国企業は、多数の患者集団と効率的な臨床試験制度に支えられ、多くの欧米のバイオテクノロジー企業よりも低い費用と速い速度で、分子を創薬から初期臨床データの段階へと進めることができる。第G部第IV章が記述した、契約一時金、マイルストーンおよびロイヤルティからなるライセンス構造により、欧米のグループは中国外のグローバルな権利を早期の段階で、限られた資本投下で取得することができる。⁴ バーゼルにとって、この潮流は両義的な意味を持つ。それは外部のイノベーションの統合者としての大手グループの役割を強化するものであり、その役割においては、自社の研究所よりもバーゼルにおける法務、規制および商業上の能力の方が重要となる。他方で、パイプラインを満たす分子がますます他所に由来するようになるため、スイスにおける初期研究への投資の論拠を弱める可能性がある。

この潮流はまた、各グループをワシントンにおける政治的リスクにさらす。米国の立法者および安全保障機関は、中国からのライセンス導入は米国および欧州の資本を中国の競争相手に移転し、重要技術における依存を生み出すとの懸念を表明してきた。対外投資および一定のライセンス取引を審査の対象とする提案が議論されてきた。2025年1月に施行された対中対外投資に関する米国の規則は、すでに一定の技術分野を対象としているが、バイオテクノロジーは当初対象とされた分野には含まれていなかった。⁵ 中国のバイオテクノロジー企業からのライセンス導入が2035年までに通常の商慣行であり続けるのか、それとも審査と条件の対象となるのかは、以下のシナリオを区別する不確実性の一つである。

注

1. 上海におけるRocheおよびNovartisの研究開発センターと、その後の両社の中国における研究活動の再編については、両グループの年次報告書およびプレスリリースを参照。状況は要確認。 ↩
2. 2024年〜2025年の中国のバイオテクノロジー企業から欧米の製薬グループへのライセンス案件の増加については、投資銀行およびコンサルティング会社の分析（たとえばJefferies、McKinsey、IQVIAおよびDealFormaの報告書）ならびに業界紙を参照；正確な割合は情報源によって異なる。数値は要確認。 ↩
3. 2024年〜2025年のRocheおよびNovartisと中国のバイオテクノロジー企業との個別のライセンス契約（その中には、抗体薬物複合体に関するRocheとHansoh PharmaおよびInnovent Biologicsとの契約、siRNA治療に関するNovartisとArgo Biopharmaceuticalとの契約が含まれる）については、関係企業のプレスリリースを参照。詳細は要確認。 ↩
4. 第G部第IV章「業界の通貨としてのライセンス」および「マイルストーン、ロイヤルティと取引の構造」の節を参照。要確認。 ↩
5. 米国財務省、懸念国における特定の国家安全保障技術・製品への対外投資に関する大統領令14105号を実施する最終規則、2025年1月2日施行（半導体、量子技術および人工知能を対象）；対外投資審査をバイオテクノロジーに拡大する提案については、2025年〜2026年の議会資料を参照。状況は要確認。 ↩

本記事は一般的な情報提供のみを目的としています。法律上または税務上の助言を構成するものではなく、個別案件に関する助言に代わるものでもなく、弁護士と依頼者との間に委任関係を生じさせるものでもありません。本記事は2026年10月時点の法的状況を反映しています。