2025年以降の米国の価格圧力
バーゼルのグループにとって決定的な市場は米国であり、同国はRocheとNovartisの世界売上高の半分近くを占めている。1 米国における特許医薬品の価格は、欧州の価格よりもかなり高い。産業界は長らく、この価格が世界の研究の大部分を賄っていると主張してきた。他方、両党の米国の政治家は、米国が世界の他の地域を補助していると主張してきた。2022年のインフレ抑制法は、初めてメディケアに限られた数の高額医薬品について価格交渉を行う権限を与え、最初の交渉価格は2026年に発効する。2
2025年5月、米国大統領は、政権に「最恵国」価格設定を追求するよう指示する大統領令に署名した。この原則によれば、米国民は医薬品について、比較可能な先進国で支払われる最低価格を超える額を支払うべきではない。3 その後の数か月間、政権は大手製薬会社の最高経営責任者に書簡を送り、報じられるところではRocheとNovartisもその中に含まれていたが、そのような価格設定へのコミットメントを求め、複数の製造業者との合意を発表した。同時に、企業が米国内に生産施設を建設しない限り、通商拡大法の国家安全保障規定に基づき、ブランド医薬品および特許医薬品に輸入関税を課すと警告した。4
スイスの製薬産業は大規模な投資発表で応じた。Rocheは5年間で米国に約500億ドルを投資すると発表した。Novartisも、米国の生産・研究施設に約230億ドルを投じる計画でこれに続いた。5 スイス自体は、2025年8月から米国向け輸出に対して例外的に高い一般関税に直面し、医薬品は当初その対象から除外された。秋には通商協定に関する交渉が続いた。6 これらの展開の帰結は、執筆時点ではなお不確かであった。それについては第K部のシナリオの章「製薬、地政学、通商政策」で改めて取り上げる。
最恵国原則は、米国の価格と欧州の価格との間に直接的な連関を生み出す。米国の価格がスイスを含む参照グループ内の最低価格に連動するならば、ベルンでの譲歩はそのたびに、ワシントンで会社にその何倍もの損失をもたらしうる。そのため、会社には、低価格国での上市を遅らせ、非公開の割引を供与しつつ欧州でのリスト価格を引き上げ、あるいは参照市場としてのスイスでより高い価格を主張する誘因が生じる。スイスの保健政策担当の政治家は、米国の政策の間接的な帰結として、スイスがより高い医薬品価格に直面するのではないかと懸念している。他方、産業界は、欧州がイノベーションにより多くを支払わなければ、上市や臨床試験を失うことになると警告している。7
注
- 売上高の地域別分布に関するRoche Holding AGおよびNovartis AGの年次報告書。近年、米国はグループの医薬品売上高のおおむね40〜50パーセントを占めている。数値は要確認。 ↩
- 2022年のインフレ抑制法（Public Law 117-169）、Medicare Drug Price Negotiation Program。10品目の医薬品について最初に交渉された最高公正価格が2026年1月1日から適用される。現状は要確認。 ↩
- 2025年5月12日の大統領令"Delivering Most-Favored-Nation Prescription Drug Pricing to American Patients"。その正確な法的効果は、その後の規則制定および合意に左右される。現状は要確認。 ↩
- 2025年4月に開始された医薬品輸入に関する1962年通商拡大法第232条に基づく調査、ブランド医薬品に対する関税の発表、および2025年後半に個別の製造業者と締結された合意については、公式発表および報道を参照。現状は要確認。 ↩
- 米国における約500億米ドルおよび約230億米ドルの投資計画に関するRoche（2025年4月）およびNovartis（2025年4月）のプレスリリース。数値は要確認。 ↩
- 2025年8月からのスイス製品に対する39パーセントの米国追加関税、医薬品の除外、ならびに2025年後半のスイスと米国との間のその後の交渉および枠組み合意については、経済省経済事務局（SECO）の発表を参照。現状は要確認。 ↩
- 米国の最恵国価格設定が欧州の上市決定とリスト価格に及ぼす影響に関するスイスおよび欧州連合（EU）における議論については、2025〜2026年のInterpharma、欧州製薬団体連合会および連邦保健庁の声明を参照。現状は要確認。 ↩
本記事は一般的な情報提供のみを目的としています。法律上または税務上の助言を構成するものではなく、個別案件に関する助言に代わるものでもなく、弁護士と依頼者との間に委任関係を生じさせるものでもありません。本記事は2026年10月時点の法的状況を反映しています。